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Tlemcen : la journée d’étude régionale ouest des Registres des cancers

Par Gadiri Mohammed Tlemcen : la journée d’étude régionale ouest des Registres des cancers :

« Mise en place d’un réseau intranet et un projet de la charte d’éthique des Cancers ». 

La journée d'étude régionale ouest des registres des cancers s'est tenue ce lundi et mardi à la bibliothèque du centre hospitalo-universitaire Dr Tedjini Damerdji de Tlemcen par la présentation des conférences inaugurales sur " le plan cancer et place des registres " par le Pr Zoubir Ahmed Fouatih coordinateur régional, " la charte éthique des registres des cancers " par le Pr Kaouel Meguenni,  et d'autres communication sur " la mise à niveau des outils de stockage de données, installation et démonstration du logiciel Cancer-5, la stratégie régionale pour les études de terrain, la mise en place de programmes locaux de prévention  et de dépistage, les études de survie, la survie exemple du registre de Saïda, et aussi la présentation des données des registres des wilayas d'Oran, Tlemcen, Bechar,El Bayadh, Naama, Adrar, Tindouf, Sidi Bel Abbés, Mostaganem, Ain Temouchent, Saïda, Mascara, Tissemsilt, Tiaret et Relizane.

Cette journée a été ouverte par le directeur de la santé et de la population, le Dr. Khelil Toufik en présence du directeur du centre hospitalo-universitaire Mazouni et des praticiens spécialistes a souhaité la bienvenue aux participants en soulignant « qu'elle entre dans le cadre des dispositions du plan de cancer initié sous l'égide de son excellente le président de la république Abdelaziz Bouteflika. Et il y a le volet information et communication et qu'elle s'inscrit dans cette logique de l'évaluation du registre des cancers, avec d'autres mesures et dispositions nécessaires à prendre, et d’autres qui ont été prises précédemment et on est entré de plein dans l'application du plan cancer. Dans notre wilaya, des dispositions matérielles ont été prises, dont notamment le dépistage du col de l'utérus, du sein, la mise en place du centre de lutte contre le tabac, d’une stratégie préventive et d’autres etc.

Quant au Pr. Zoubir Ahmed Fouatih coordinateur de l'ouest, il a indiqué que cette rencontre scientifique du registre des cancers de l'ouest entre dans « le cadre de l'évaluation, et de concertation et du plan national initié par le président de la république Abdelaziz Bouteflika. Et donc, nous allons identifier les différentes tendances au niveau régional qui vont nous permettre de prendre toutes les dispositions pour diminuer au mieux l'ampleur de cette maladie et de l'incidence des différents cancers.

Ces Journées sont régulières et pour cette année, on a été accueilli par les collègues de Tlemcen et nous les remercions. A l'issue de cette journée, nous allons initier la mise en place d'une charte de ce registre sous l'égide du Pr. Meguenni. Et aussi, le réseau intranet, avec les technologies de l'Information et de la communication, va nous permettre d'être toujours en contact permanent avec les différents responsables des quinze wilayas de l'ouest et du sud-ouest du pays. Et avec, on peut échanger des données pour pouvoir avoir des informations fiables au niveau de chaque wilaya, et de compléter ces informations. Il y a également la charte d'éthique des registres des cancers, pour la confidentialité de l'information concernant le patient ; cette information doit être protégée et c’est logique, et il faut un minimum de l'éthique avec des règles de base à respecter.

 Donc, c'est un état des lieux, avec un système d'information et des objectifs à atteindre ».

Le Pr Kaouel Meguenni, de son côté a présenté une conférence sur le projet « la charte éthique des registres des cancers», qui a été discuté et de la proposer au niveau national avec pour buts de protéger la confidentialité des données personnalisées.

Devant l'ampleur de cette maladie, l'Algérie a mis en place son plan pour atténuer de façon significative les effets sur la population algérienne. Adopté en 2015 et s'étalant sur cinq ans 2025/2019 par les plus hautes autorités de l'Etat et ce plan s'est fixé plusieurs objectifs centrés sur le patient, la maladie, le dépistage, la prévention et l'information.

 « Le registre du cancer constitue un outil fondamental de tout programme de lutte contre le cancer. Son objectif primaire est, il est vrai, la description de la situation épidémiologique, l'étude des tendances et de la répartition géographique des cas, mais il devient indispensable à d'autres domaines en particulier : la contribution à l'étude de l'histoire naturelle de la maladie, la contribution à la recherche étiologique et des facteurs de risque, la recherche clinique sur les plans thérapeutiques et pronostique, l'identification de besoins à la planification sanitaire et l'élaboration de stratégies de prévention.

Un registre du cancer est une source primaire pour les stratégies de contrôle du cancer; il peut être une source d'études de cohortes et d'essais cliniques, et peut être surtout, le point de départ pour l'analyse de la survie, si l'enregistrement des décès dans les services d'état civil obéissait à une démarche exhaustive, standardisée et fiable à travers l'établissement du certificat de décès obligatoire tel que recommandé par l'organisation mondiale de la santé et prévu par le programme de surveillance des causes de décès. L'enregistrement du cancer, processus de collecte continue et systématique de données sur l'incidence des cancers, est le fruit de l'effort soutenu et continu d'une équipe ; mais aussi l'engagement de l'institution " selon la préface du Pr Kaouel Meguenni Directeur du registre des cancers de Tlemcen.

Dans cette même optique, un atelier d’initiation au logiciel CancerReg5 présenté par le Dr. Regagba et le Pr. Kaouel Meguenni fut tenu dont l’objectifs essentiel est répondre aux questions : c’est quoi le logiciel CanReg5 ? Quel est sa mission ? Comment l’installer, l’utiliser (saisir, gérer et analyser les données).

CanReg est un logiciel libre développé par le Centre international de Recherche sur le Cancer (CIRC) pour la saisie, le stockage, la vérification et l’analyse des données des registres du cancer basés sur la population.

Le logiciel CanReg5 est mis à jour avec des contrôles de cohérence selon les directives internationales :  Age/Date d’incidence et date de naissance ; Age/Localisation/Type histologique (Classification internationale des maladies pour l’oncologie, troisième édition [CIM-O-3]) ; Localisation/ Type histologique (CIM-O-3) ; Comportement/Localisation (CIM-O-3) ; Comportement/ Type histologique (CIM-O-3) ; Base de diagnostic/ Type histologique (CIM-O-3).

 La dernière version du logiciel CanReg5 (Fig. A1) a permis d’améliorer ses supports multiutilisateurs et d’ajouter de nouvelles variables, d’enregistrer de multiples sources de données, d’adapter les formulaires de saisie et ainsi de suite.


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Projet de Charte de Confidentialité du Registre des Cancers de Tlemcen (présenté par le Pr. Kaouel Méguenni)

Préalable

Le Registre des Cancers de Tlemcen (RCT), produit en routine des résultats sur l’incidence des cancers pour la population résidant dans la wilaya de Tlemcen (effectifs et taux standardisés), par site anatomique, par sexe et par période. Il assure un recueil continu et exhaustif de données relatives aux nouveaux cas de cancer résidant dans un territoire bien défini, en général l’établissement quel que soit le lieu où sont effectués les soins.

Ce recueil, les traitements spécifiques qui en découlent et les contrôles de « qualité » se font selon des règles internationales et une méthodologie bien définie commune aux registres.

La présente Charte de confidentialité du Registre du Cancer de Tlemcen (RCT) fait partie intégrante du règlement interne du RCT ; cette charte a pour objectif principal de protéger de manière permanente la confidentialité des données à caractère personnel du patient même après sa mort, ainsi que les données relatives à la source de données.

Le principe de confidentialité s’applique tant aux données nominatives qu’aux autres données collectées dans le cadre du RCT, quel que soit le mode d’archivage ou le mode de transmission.

Le registre de Tlemcen, publie régulièrement et de façon périodique les données d’incidence et de fréquence des cancers dans la wilaya sous forme de rapport triennaux. Activité de rétro information pour tous les collaborateurs et services fournisseurs de données mais aussi un outil d’aide à la décision aux autorités sanitaires de la Wilaya. Le RCT constitue, entre autres, une source non négligeable de données à toute la communauté universitaire et de chercheurs.

1. Objet de la Charte de confidentialité du RCT

La présente charte définit de ce fait les règles d’usages, de sécurité et de confidentialité que le RCT et ses collaborateurs s’engagent à respecter. Elle abordera les mesures de sécurité particulières mises  en place afin d’assurer la protection des personnes à l’égard du traitement des données à caractère personnel ainsi que la protection de la confidentialité des données. Elle précise les droits et devoirs de chacun.

2. Champ d’application.

Les règles d'usage et de sécurité figurant dans la présente charte s'appliquent à l’équipe en charge de la gestion du RCT ainsi qu'à l’ensemble des collaborateurs.  Cette charte d’utilisation des données concerne tout projet d’étude nécessitant la production de données spécifiques (Thèse, mémoire de fin d’étude, master…).

3. Règle de base.

Tout membre du personnel affecté au RCT quel que soit son statut, est tenu au secret professionnel. (Art. 394 bis. Art. 394 ter. Art. 394 quater. Et Art. 301. (Modifié) du code pénal Algérien). En conséquence, aucune information concernant des personnes recensées par l’équipe affectée au RCT ne doit être communiquée à des tiers. Afin de ne pas enfreindre involontairement cette règle, en associant la notion de cancer avec une personne sur laquelle nous enquêtons ou sur laquelle nous avons des informations, certaines règles doivent être impérativement respectées (cf. § 5.1. Nous vous remercions de bien vouloir lire la Charte sur la protection des données personnelles (ci-après dénommée « la Charte ») afin de connaître l'usage qui est fait de ces informations.

4. Principes généraux

Le RCT est soumis à des règles strictes de confidentialité et de sécurité de données.

- Pas de collecte des informations n’entrant pas dans le cadre du RCT

- le Registre n’est pas autorisé à transmettre de données nominatives. Seuls les enquêteurs des registres sont habilités à recueillir des informations pour les cas notifiés. Tout recueil de données complémentaires à partir des cas du registre doit se faire sous la responsabilité du registre et les données communiquées par le registre seront rendues anonymes.

 - Le RCT a pour but de produire des données dont le traitement et l’interprétation peuvent conduire à de nouvelles connaissances et assurant une continuité de la recherche par une partage des données réglementé.

- Élaboration de procédures afin de garantir la sécurité de ces informations et à répondre de la manière la plus complète et la plus précise possible concernant toute interrogation relative aux dites données.

Toutes les informations sont couvertes par le secret professionnel et ne peuvent être communiquées qu’à des destinataires habilités et des personnes autorisées en vertu de la loi.

- Ne jamais jeter dans les corbeilles à papier des listes nominatives de patients. La broyeuse du service doit être systématiquement utilisée.

- Ne jamais laisser de fiches d’enquête dans un endroit où des personnes extérieures au Registre sont susceptibles de passer. En fin de journée rassembler les documents nominatifs dans l’armoire fermée à clé, fermer les portes des bureaux à clé.

5. Règles liées à la demande d’extraction de données.

Un projet écrit doit impérativement être soumis au responsable du Registre, associé à un engagement signé par l’encadreur ou responsable de la formation de l’intéressé (annexe 01) après autorisation dûment signée par les directeurs général du CHU ou du directeur des activités médicales 5.1. Contenu du document écrit à soumettre au responsable du Registre.

Le document présentera le protocole d’étude envisagé où seront décrits :

a. Les questions auxquelles le projet veut répondre, les hypothèses de travail, l’état des connaissances sur le sujet (revue de la littérature).

b. La description de l’étude envisagée :

- Les objectifs

- Le matériel et les méthodes

- population étudiée

- définition des cas

- variables recueillies et fiche de recueil de l’information

- indicateurs étudiés et analyse statistique

- Les résultats attendus de l’étude.

c. Les informations demandées au Registre avec notamment :

Le type de cancer étudié (le registre utilise le codage de la classification internationale des maladies appliquée à l’Oncologie-3ème révision). Il est important d’avoir défini au préalable les codes topographiques et  morphologiques souhaités.

- Les années étudiées.

d. Les partenaires du projet avec une description de leur niveau d’intervention. Les modalités de collaboration avec le Registre seront décrites précisément (prestataire de service ou partenaire scientifique).

e. Le calendrier d’étude envisagé.

f. Le type de valorisation envisagé et notamment la place du Registre en cas de publication

g. Les modalités de financement de l’étude. Le financement du Registre sera discuté en

fonction de son niveau d’intervention dans le projet et de la charge de travail correspondant à la demande.

5.2. Contenu de l’engagement (annexe).

Le document et l’engagement doit déposer chez la secrétaire du service d’épidémiologie et de médecine préventive CHU Tlemcen.

5.3. Modalités de réponse du Registre et suivi du projet :

Après examen du protocole d’étude par l’équipe du RCT, le responsable du Registre effectuera une réponse à l’investigateur du projet. Les demandeurs d’accès aux données acceptés seront classés par date et convoqué pour une consultation des données en une seule journée par semaine (chaque mardi du 10h à 12h) sauf jours férie et congés.

 

CHARTE DE CONFIDENTIALITÉ UTILISATION DES DONNÉES

DU REGISTRE DU CANCER DE TLEMCEN

Engagement

Toute personne ayant accès aux données du registre du cancer de Tlemcen, quel que soit son statut, est tenue au secret professionnel. Toute rupture de ce dernier peut conduire à des poursuites pénales. Aucune information, directement ou indirectement nominative, détenue par le registre ne doit être communiquée à des tiers sans autorisation. Afin de ne pas enfreindre involontairement la Loi, certaines règles doivent être impérativement respectées.

Je m’engage

1.- À n’utiliser les données transmises par le registre du cancer que dans le strict cadre de l’étude concernée par ma demande, à n’en faire aucun autre usage et à procéder à la destruction du fichier informatique comportant les données du registre dès l’étude terminée. Aucune utilisation de ces informations ne doit être faite à des fins autres que celles prévues dans le protocole. Toutes les informations sont couvertes par le secret professionnel et ne peuvent être communiquées qu’à des destinataires habilités et des personnes autorisées en vertu de la loi.

2.- A Citer le Registre des cancers de Tlemcen comme source d’information (référence).

3.- A fournir la ou les publications relatives à l’utilisation du RCT avec la mention :

« Données du Registre des Cancers de Tlemcen », copie, tiré à part ou pdf.

Je déclare avoir pris connaissance de la Charte de Confidentialité du registre et m’engage à tout mettre en œuvre pour assurer la protection des données personnelles des patients sur lesquels j’effectue une recherche.

Date :

Nom Prénom :

Poste occupé :

Signature précédée de la mention « lu et approuvé ».

 GADIRI MOHAMMED


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